悅康藥業(yè)智能化制瓶車間。（資料圖片）
從北京南站一路向東南方向，驅(qū)車半小時左右，便來到了中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、科創(chuàng)板上市公司——悅康藥業(yè)的總部。如果繼續(xù)向東驅(qū)車行駛十分鐘左右，就到了該集團的藥物研究院，眾多創(chuàng)新藥物在此研發(fā)。
回溯歷史，悅康藥業(yè)的起點實際上從安徽開始。從阜陽市太和縣走出的新徽商、悅康藥業(yè)董事長于偉仕從醫(yī)藥銷售做起，傳承與發(fā)揚徽商精神，帶領(lǐng)悅康藥業(yè)一路前行二十多年。
如今，悅康藥業(yè)從當(dāng)年僅有十畝半地的小藥廠，成長為中國創(chuàng)新藥企業(yè)中的“黑馬”，并在安徽的合肥、太和有所布局，為傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展提供了生動案例。
創(chuàng)新研發(fā)
深耕技術(shù)高地
在2024年舉辦的一場新藥論證會上，中國科學(xué)院院士王福生有感而發(fā)：“國際創(chuàng)新藥舞臺長期由西方人主導(dǎo)，但近幾年中國人表現(xiàn)越發(fā)搶眼。”
讓王福生如此感慨的是一款由悅康藥業(yè)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所合作開發(fā)的多肽類新藥，藥名為YKYY017霧化吸入劑，用于治療冠狀病毒感染，技術(shù)國際領(lǐng)先。
“如果說有方法可以構(gòu)筑悅康藥業(yè)的‘護城河’，那只能是創(chuàng)新，很多時候還需要破釜沉舟的決斷。”于偉仕表示，醫(yī)藥研發(fā)屬于知識密集型、人才密集型行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)“護城河”需要長期壘筑，“通過研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，解決未被滿足的臨床需求，研發(fā)出安全有效、質(zhì)量百分、老百姓用得起的好藥，是藥企發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的應(yīng)有之義。”
走進悅康藥業(yè)的品牌展館，鋪滿墻的各類藥物琳瑯滿目。近年來，悅康藥業(yè)以制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新推動企業(yè)發(fā)展，在核酸藥物、細胞與基因治療藥物、多肽藥物、高端化藥和中藥創(chuàng)新藥等多個領(lǐng)域進行全面布局，打造了核酸藥物靶點發(fā)現(xiàn)平臺、多肽藥物開發(fā)平臺、全流程AI藥物開發(fā)平臺等十一大核心技術(shù)平臺。
據(jù)介紹，悅康藥業(yè)注射用羥基紅花黃色素A、紫花溫肺止嗽顆粒、通絡(luò)健腦片三款1類創(chuàng)新藥上市申請先后獲得受理，多肽藥物YKYY017霧化吸入劑進入Ⅲ期臨床，創(chuàng)新成果進入密集收獲期。
細微之處見真章，就連最不起眼的一個裝藥的瓶蓋，都可以看見對創(chuàng)新精神的堅守。
“比如我們生產(chǎn)的鹽酸二甲雙胍緩釋片和奧美拉唑腸溶膠囊，就摒棄了業(yè)內(nèi)普遍使用的單獨防潮包，創(chuàng)新采用了在瓶蓋內(nèi)置干燥劑的設(shè)計。”于偉仕介紹，這樣的設(shè)計可以避免干燥劑與藥品的直接接觸，能更好地保證產(chǎn)品品質(zhì)與用藥安全，同時瓶內(nèi)的密封軟墊密封精度高，還可以有防偽的作用。
截至目前，悅康藥業(yè)在研1類新藥項目20余項，承擔(dān)省部級以上科技項目42項，其中國家級重大專項22項。
值得注意的是，悅康藥業(yè)還兩次榮獲國家科技進步獎二等獎。對于一家民營藥企而言，這是其專注研發(fā)、追求創(chuàng)新的生動縮影。
醫(yī)藥行業(yè)素來高投入、高風(fēng)險、長周期，創(chuàng)新藥研發(fā)“十年磨一劍”，需要不斷投入研發(fā)資金。數(shù)據(jù)顯示，2023年，悅康藥業(yè)研發(fā)費用為4.36億元，占營業(yè)收入10.38%；去年前三季度，悅康藥業(yè)研發(fā)投入3.15億元，同比增長3.94%。
科技賦能
構(gòu)建智造體系
走進悅康藥業(yè)的藥品生產(chǎn)車間，幾乎所有流程都由機械設(shè)備完成，數(shù)字化、智能化生產(chǎn)的氣息撲面而來。
機械手臂在生產(chǎn)線間自如地騰挪翻轉(zhuǎn)，高速壓片機高效率精準投料，智能視覺檢測系統(tǒng)同步掃描藥品外觀缺陷……如今，悅康藥業(yè)的藥品生產(chǎn)已經(jīng)實現(xiàn)從原料入庫到成品出庫的全流程數(shù)字化管控。
“公司已圍繞智能化、自動化、綠色化方向，對現(xiàn)有藥品生產(chǎn)線進行技術(shù)工藝改造和設(shè)備智能化升級，在全國范圍內(nèi)率先實現(xiàn)了智能制造和綠色生產(chǎn)。”悅康藥業(yè)董事于鵬飛告訴記者，該公司還被評為“國家智能制造試點示范企業(yè)”和“全國綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)綠色工廠”，通過實施藥品全過程動態(tài)質(zhì)量管理模式，不僅提升了生產(chǎn)效率，還確保了藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，保障創(chuàng)新藥更快、更好地服務(wù)百姓。
隨著人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級上不斷發(fā)力。目前，悅康藥業(yè)已與華為攜手，開展了數(shù)字化轉(zhuǎn)型全面合作。
“數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要全員深度參與和資源整合，悅康將把數(shù)字化轉(zhuǎn)型進行到底。”于鵬飛表示，華為可以為悅康提供人才、技術(shù)、資源及方法論支持，悅康藥業(yè)將利用華為的算力底座，以及硬件開放、軟件開源的優(yōu)勢技術(shù)，進一步實現(xiàn)研發(fā)效率、生產(chǎn)管理、供應(yīng)鏈協(xié)同、精準營銷和個性化客戶服務(wù)全方位的提質(zhì)增效，逐步打造數(shù)據(jù)驅(qū)動、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源集約的數(shù)字化悅康，探索數(shù)智技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)深度融合的新路徑。
近年來，人工智能幾乎推動了社會各方面的發(fā)展，數(shù)字化在醫(yī)療場景中的價值也日益顯現(xiàn)。伴隨著藥物研發(fā)數(shù)據(jù)的高速累積和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，AI在新藥發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用日益增多，優(yōu)勢也得到體現(xiàn)。
悅康藥業(yè)也在加速布局“AI+制藥”賽道。悅康藥業(yè)董事、副總經(jīng)理兼藥物研究院院長宋更申表示，目前，該公司構(gòu)建AI全流程藥物研發(fā)平臺、開發(fā)系列AI算法并深度應(yīng)用，可用于靶標發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計、藥物篩選、化學(xué)合成、工藝開發(fā)及參數(shù)優(yōu)化等全鏈條藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，進一步提升了研發(fā)效率和成功率，有助于加速攻克關(guān)鍵核心技術(shù)、解決現(xiàn)有治療手段的不足。
情系桑梓
傳承徽商精神
早在20世紀80年代，從太和走出去的于偉仕就在廣東珠海打下一片天地，依靠代理頭孢大單品迅速打開市場。出人意料的是，2001年，56歲的他卻在發(fā)展順風(fēng)順水之時北上，落子北京開啟悅康的制藥歷程。
生命健康產(chǎn)業(yè)是我省重點發(fā)展的十大新興產(chǎn)業(yè)之一，我省正加快打造有競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
作為一名徽商，于偉仕情系桑梓，積極在安徽投資布局，逐漸形成了北京、合肥、太和等多地聯(lián)動創(chuàng)新的局面，在產(chǎn)業(yè)鏈上不斷延鏈補鏈。
目前，悅康藥業(yè)已在太和縣投資建設(shè)了涵蓋生物發(fā)酵、化學(xué)合成、中藥提取和新型藥用輔料等綜合性醫(yī)藥原料產(chǎn)業(yè)基地，為該企業(yè)的新藥研發(fā)和已上市藥物的二次開發(fā)制備原料藥并進行工藝研究，還帶領(lǐng)一批上下游企業(yè)組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
此外，悅康藥業(yè)還在合肥成立安徽悅博生物制藥有限公司，擁有固體制劑、軟膠囊等多條生產(chǎn)線。與合肥工業(yè)大學(xué)建立聯(lián)合實驗室，共同承擔(dān)國家新藥創(chuàng)制重大專項緩控釋藥用輔料研究等課題。同時，聯(lián)合中國科大建設(shè)合肥創(chuàng)新中心，以校企融合為抓手全速推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新。
徽商精神與文化在悅康藥業(yè)的發(fā)展中得到充分彰顯。如今，于偉仕仍長期處在企業(yè)一線，親力親為。“企業(yè)要想走得長久，還是要靠勤奮、靠誠信。”于偉仕說。
“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零。”這句被刻在悅康總部墻上的標語，是悅康藥業(yè)在管理上的核心內(nèi)涵。在藥品質(zhì)量方面，悅康藥業(yè)堅持“誰生產(chǎn)，誰負責(zé)，在藥品生產(chǎn)有效期內(nèi)完全負責(zé)”的藥品質(zhì)量責(zé)任制度，從原料到生產(chǎn)、運輸、銷售的所有環(huán)節(jié)都必須嚴格把關(guān)。
以質(zhì)檢環(huán)節(jié)為例，僅奧美拉唑腸溶膠囊單產(chǎn)品就設(shè)置了涵蓋原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性等檢驗在內(nèi)的200余項質(zhì)量檢驗項目。
創(chuàng)新研發(fā)、智能生產(chǎn)和徽商精神的融合，讓悅康藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中脫穎而出。于偉仕表示：“我們在安徽的基地是公司重要的產(chǎn)業(yè)支撐點，未來也將加大在安徽的投資和創(chuàng)新力度，為徽商企業(yè)賦能安徽經(jīng)濟發(fā)展注入新活力。”（記者 許昊杰 安徽日報報業(yè)集團 全媒體記者 馬園園）
信息來源：中安在線
